Reg. (UE) 2024/1689
Lo que necesitáis saber
El primer reglamento integral de IA del mundo. En vigor desde agosto 2024, con aplicación plena el 2 de agosto de 2026. Alcance extraterritorial, cuatro fases y sanciones de hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación global.
¿Qué es el Reglamento de IA de la UE?
El Reglamento (UE) 2024/1689, aprobado el 13 de junio de 2024 y publicado en el Diario Oficial el 12 de julio de 2024, es la primera legislación integral del mundo sobre inteligencia artificial. Establece obligaciones basadas en riesgo para proveedores, importadores, distribuidores y desplegadores de sistemas de IA que operan en el mercado europeo. Su alcance es extraterritorial: si vuestro sistema de IA produce efectos sobre personas en la UE, el Reglamento aplica independientemente del país de constitución de vuestra empresa.
Las cuatro fases del EU AI Act
Implantación escalonada en 3 años. Las fases 1 y 2 ya están en vigor. La fase 3 vence el 2 de agosto de 2026.
Los cuatro niveles de riesgo
El AI Act clasifica los sistemas de IA en función del riesgo que representan. La clasificación determina qué obligaciones aplican y desde cuándo.
Obligaciones para sistemas de alto riesgo
Los sistemas del Anexo III deben cumplir 10 obligaciones principales antes del 2 de agosto de 2026. Afectan a proveedores y desplegadores que operan en la UE.
Transparencia obligatoria (Art. 50)
En vigor desde el 2 de agosto de 2025. Aplicable a sistemas conversacionales, generadores de contenido y sistemas de reconocimiento emocional.
Sistemas conversacionales
Los chatbots y agentes de voz deben identificarse como IA al inicio de cada interacción. El usuario debe saber que no habla con una persona humana.
HT Kiire y HT Meel Voice cumplen desde diseñoContenido sintético
Los textos, imágenes, audio y vídeo generados por IA deben etiquetarse como contenido generado artificialmente. Obligatorio para generadores y distribuidores.
Aplica a cualquier sistema GPAI en producciónReconocimiento de emociones
Los sistemas que infieren estados emocionales en entornos laborales o educativos deben informar a los usuarios. Prohibidos en algunos contextos (Art. 5).
Human-in-the-loop estructural en HumanosTechSanciones administrativas
El AI Act establece tres niveles de sanción. Las autoridades tienen en cuenta el tamaño de la empresa, siendo proporcionales para pymes y startups, pero las multas pueden comprometer la viabilidad de una empresa mediana.
Autoridades de supervisión por país
Cada Estado miembro designa su propia autoridad nacional de vigilancia de mercado. La EU AI Office supervisa modelos GPAI a nivel europeo. Seleccionad vuestro país para ver la autoridad competente, su estado de designación y los recursos oficiales relevantes.
Cinco pasos para prepararse antes de agosto 2026
Independientemente del tamaño de vuestra empresa, estos cinco pasos reducen la exposición regulatoria y sirven de base para cualquier programa de cumplimiento.
Inventario de sistemas de IA
Identificad todos los sistemas de IA en uso, incluidos los contratados a terceros y los usados por equipos sin conocimiento de TI.
Clasificación por nivel de riesgo
Para cada sistema identificado, determinad si cae en categoría prohibida, alto riesgo, limitado o mínimo según los criterios del Reglamento.
Evaluación de conformidad
Para los sistemas de alto riesgo, iniciad la documentación técnica, análisis de datos de entrenamiento y gestión de riesgos conforme al Art. 9.
Gobernanza y formación
Asignad responsables internos de cumplimiento IA. Implementad formación en alfabetización IA (Art. 4) para quienes operan o supervisan sistemas de IA.
Asesoramiento jurídico
Involucrad a asesores legales especializados en regulación IA europea para validar vuestra estrategia, especialmente con sistemas de alto riesgo.
Conformidad estructural, no como opción de configuración
HumanosTech opera bajo legislación estonia y derecho europeo (Humanos Tech OÜ, reg. 17179670). Nuestros productos de IA están diseñados con cumplimiento del EU AI Act incorporado en la arquitectura, no añadido a posteriori.
HT Kiire IAChat
Agente de chat con IA para soporte técnico. Analiza logs, identifica causa raíz y propone resolución en menos de 60 segundos. Ninguna acción de impacto se ejecuta sin confirmación humana explícita.
HT Meel Voice
Agente de voz conversacional para atención telefónica en entornos europeos. Se identifica como IA al inicio de cada llamada (Art. 52). Transferencia al humano con contexto completo. Disponible en 7 idiomas europeos. Datos procesados exclusivamente en servidores de la UE.
HT BiasGuard EU
Sistema de auditoría y monitorización continua de sesgos en sistemas de IA desplegados en la UE. Diseñado para ayudar a los desplegadores a cumplir las obligaciones de gobernanza de datos (Art. 10) y supervisión humana (Art. 14), con informes auditables y trazabilidad de decisiones.
Fuentes y recursos oficiales
Toda la información de esta guía está basada en fuentes primarias verificadas. Para decisiones de cumplimiento, consultad siempre el texto oficial del Reglamento y las directrices de la Comisión Europea.
Reglamento (UE) 2024/1689, EUR-Lex
Texto completo en todos los idiomas oficiales de la UE.
eur-lex.europa.euEU AI Act, portal oficial
Implementación, gobernanza y directrices actualizadas de la Comisión.
digital-strategy.ec.europa.euEU AI Office
Oficina Europea de IA: supervisión de modelos GPAI y coordinación entre Estados miembro.
EU AI OfficeCompliance Checker
Herramienta de evaluación de conformidad de Future of Life Institute.
artificialintelligenceact.euMarket Surveillance Authorities
Listado actualizado de autoridades designadas en cada Estado miembro.
Autoridades nacionalesReglamento IA en el BOE
Publicación oficial del Reglamento en el Boletín Oficial del Estado español.
boe.es¿Necesitáis orientación técnica para el EU AI Act?
Podemos ayudaros con el inventario de sistemas de IA, la clasificación por riesgo y la gobernanza técnica. El asesoramiento jurídico requiere un profesional legal especializado, y lo diremos siempre con claridad.